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藥品穩定性試驗箱廠家

藥品穩定性試驗箱廠家

更新時間:2023-11-12

簡要描述:

藥品穩(wen)定(ding)(ding)(ding)性(xing)試驗(yan)(yan)箱(xiang)廠家具(ju)有(you)100組程式1000段(duan)999循環步驟的容量,每段(duan)時(shi)間設(she)定(ding)(ding)(ding)Z大值(zhi)為(wei)99小時(shi)59分。資料(liao)及試驗(yan)(yan)條件(jian)輸(shu)入后(hou),控制器(qi)具(ju)有(you)熒屏鎖定(ding)(ding)(ding)功能,避免(mian)人為(wei)觸摸(mo)而停機(ji)。具(ju)有(you)P.I.D自(zi)動演算功能, 可將溫濕度變(bian)化條件(jian)立即(ji)修正, 使溫濕度控制更為(wei)精確穩(wen)定(ding)(ding)(ding)。

藥品穩定性試驗箱廠家教您如何選型:
1.將使用的行業范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業。
2.用途一般分為:新藥研發、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量:根據用戶產品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小,場地環境。
8.容積大小:主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:無紙記錄儀(yi)、進口記錄儀(yi)、在線監(jian)控/RS485、短(duan)信(xin)報(bao)警系統(tong)、紫外殺菌系統(tong)

藥品穩定性試驗箱廠家設備執行標準:
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

設備試驗條件:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中(zhong)期(qi)試驗(yan):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

設備特點:
1.全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。
2.微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3.*風道循環:確保工作室內部風力分布均勻。
4.箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
5.連續運行保證
6.兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
7.連(lian)續運(yun)行(xing)無需化(hua)霜(shuang),避免在使用過程中,因為化(hua)霜(shuang)引起箱內溫濕度波(bo)動。


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