1.藥品穩定性試驗箱的(de)光(guang)照系統符合(he)lCH中關(guan)于(yu)Q1B新原料藥(yao)(yao)和新制(zhi)劑的(de)光(guang)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)試(shi)驗要(yao)(yao)求也符合(he)相應制(zhi)造標準,滿足2010藥(yao)(yao)典藥(yao)(yao)物(wu)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性試(shi)驗指導原則。以科(ke)學(xue)的(de)方法模擬一個(ge)對藥(yao)(yao)品失(shi)效期(qi)測評(ping)所(suo)需(xu)要(yao)(yao)的(de)長時間穩(wen)(wen)定(ding)(ding)的(de)溫(wen)度(du)、濕度(du)及光(guang)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性試(shi)驗環境(jing)。適(shi)用于(yu)制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)對新原料藥(yao)(yao)和新制(zhi)劑的(de)溫(wen)濕度(du)和光(guang)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)性試(shi)驗要(yao)(yao)求。
2.光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統,含可見光燈管和紫外光燈管,藥品穩定性試驗箱可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品(pin)擱板在工作(zuo)室(shi)內的高度(du)。(雙層下(xia)光(guang)照系(xi)統選配)。
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