更新時(shi)間:2023-11-12
綜(zong)合(he)藥(yao)品穩定(ding)性試驗(yan)箱廠家(jia)紫(zi)外線燈(deng)管(guan)符合(he)ICH中關于Q1B新原料藥(yao)和(he)(he)新制劑的(de)光穩定(ding)試驗(yan)要求,相對于其(qi)它紫(zi)外線燈(deng)管(guan),具有品質穩定(ding)和(he)(he)光譜(pu)(pu)功率(lv)均勻等特點,并且光源(yuan)光譜(pu)(pu)功率(lv)分布不會隨著(zhu)燈(deng)管(guan)老化而造成衰減,好處是(shi)能重復更多(duo)的(de)測試結果。選用能在高濕狀態下(xia)運行(xing)的(de)紫(zi)外線燈(deng)管(guan)燈(deng)座(zuo)。
綜合藥品穩定性試驗箱廠家設備執行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
綜合藥品穩定性試驗箱廠家設備連續運行保證:
1.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
2.兩套(tao)進口壓(ya)縮(suo)機(ji)自動切換,確(que)保藥品試驗(yan)長(chang)時(shi)(shi)間(jian)連續運(yun)行不(bu)發生故障。突破其他國(guo)內藥品試驗(yan)箱無法長(chang)時(shi)(shi)間(jian)連續運(yun)行的缺陷(xian)。
設備保證:
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品, 具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。
2.進口濕度傳感器
3.選用能在高溫狀態(tai)運(yun)行的(de)濕度傳(chuan)感器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lai)的(de)煩惱。
設備安全功能:
1.獨立限溫報警系統, 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
3.標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。
4.可(ke)設密(mi)碼(ma)保護的(de)用戶(hu)控(kong)制面板,避免非實驗(yan)人員誤操作。
設備安裝檢查:
1、設備安裝后,首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。
3、接通電源,儀表應有顯示。
4、接通(tong)照明開關,箱內上(shang)方的照明燈應亮。
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湖北省武漢(han)市(shi)經濟(ji)技術開發區東風大道楓樹產業園A區一樓廠房