更新時間:2023-11-12
綜合(he)藥品(pin)穩定性試(shi)(shi)(shi)驗(yan)箱廠家產(chan)品(pin)可做長期試(shi)(shi)(shi)驗(yan):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天(tian),加(jia)速(su)試(shi)(shi)(shi)驗(yan):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天(tian),中期試(shi)(shi)(shi)驗(yan):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天(tian)。
綜合藥品穩定性試驗箱廠家教您如何選型:
1.將使用的行業范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業。
2.用途一般分為:新藥研發、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量:根據用戶產品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小,場地環境。
8.容積大小:主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控/RS485、短信報警(jing)系統、紫外(wai)殺菌系統
綜合藥品穩定性試驗箱廠家設備執行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
產品連續運行保證:
1.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
2.兩(liang)套進口壓縮(suo)機自動切換,確保藥(yao)(yao)品試驗長時間(jian)連(lian)續運行不發生故障。突破(po)其他國內藥(yao)(yao)品試驗箱無法長時間(jian)連(lian)續運行的(de)缺(que)陷。
設備*:
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品, 具備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。
2.進口濕度傳感器
3.選用能在高(gao)溫狀態(tai)運行的(de)濕(shi)度傳感器, 避(bi)免干濕(shi)球(qiu)濕(shi)帶頻繁(fan)更換(huan)帶來的(de)煩惱。
86-
湖北省(sheng)武漢市經濟技術開發區東風大道楓樹(shu)產業(ye)園A區一樓廠(chang)房