更新時(shi)間:2023-11-12
藥品強(qiang)光穩定性試(shi)驗箱*:溫(wen)濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品, 具備(bei)長時間連續運行(xing)穩定、安全(quan)、可靠等特點。進口濕度傳感(gan)器,選用能在(zai)高(gao)溫(wen)狀態運行(xing)的(de)濕度傳感(gan)器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lai)的(de)煩惱(nao)。
武漢藥品強光穩定性試驗箱用途:
以(yi)科學的(de)(de)(de)方(fang)法創造一(yi)個對藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)失(shi)效評測需長(chang)時(shi)間穩定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)溫度、濕度環境和(he)(he)光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)環境,適用(yong)于制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業對藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)及新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)加速試驗、長(chang)期試驗、高濕試驗和(he)(he)強(qiang)光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)射(she)試驗,是制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業進(jin)行(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)穩定(ding)(ding)(ding)性(xing)(xing)試驗*選擇方(fang)案(an)。適合GMP 認證的(de)(de)(de)用(yong)戶。 藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)穩定(ding)(ding)(ding)性(xing)(xing)試驗是了解藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)成(cheng)品(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao))的(de)(de)(de)質量在不同儲存條(tiao)(tiao)件(jian)下是否隨(sui)時(shi)間而起(qi)變化(hua)和(he)(he)變化(hua)程度的(de)(de)(de)一(yi)個重要過程。通(tong)過試驗,根(gen)據(ju)(ju)所得的(de)(de)(de)測定(ding)(ding)(ding)數據(ju)(ju),制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業才能確定(ding)(ding)(ding)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)包(bao)裝、儲存條(tiao)(tiao)件(jian)及建立安全的(de)(de)(de)有效使用(yong)期限。根(gen)據(ju)(ju)相關要求(qiu),原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)成(cheng)品(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)必(bi)須(xu)進(jin)行(xing)加速和(he)(he)長(chang)期穩定(ding)(ding)(ding)性(xing)(xing)試驗;創新(xin)的(de)(de)(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)成(cheng)品(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)必(bi)須(xu)進(jin)行(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)強(qiang)化(hua)穩定(ding)(ding)(ding)性(xing)(xing)試驗;包(bao)裝在LDPE容器(qi)內的(de)(de)(de)水劑藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)產(chan)品(pin)必(bi)須(xu)進(jin)行(xing)失(shi)水試驗;新(xin)的(de)(de)(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)成(cheng)品(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)必(bi)須(xu)進(jin)行(xing)光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)穩定(ding)(ding)(ding)性(xing)(xing)試驗。
武漢藥品強光穩定性試驗箱應用行業:
包(bao)裝(zhuang)測試、制(zhi)藥(yao)工業(ye) 、藥(yao)品(pin)(pin)和(he)化妝品(pin)(pin)保存期(qi)測試。藥(yao)品(pin)(pin)穩(wen)定(ding)性試驗(yan)箱用于(yu)制(zhi)藥(yao)業(ye)、醫學、生物技術行業(ye)和(he)所有(you)包(bao)括生命科學的相關工業(ye)的潛(qian)心(xin)研究。GMP原則(ze)的要(yao)求 25℃/60%RH濕(shi)(shi)度(du)(du)長期(qi)穩(wen)定(ding)性試驗(yan)條(tiao)件。在(zai)加(jia)速(su)試驗(yan)中(zhong)40℃/75%RH濕(shi)(shi)度(du)(du)考查(cha)6個月標準,是制(zhi)藥(yao)行業(ye)的穩(wen)定(ding)性試驗(yan)系統領(ling)域,主要(yao)模擬環(huan)境氣候中(zhong)溫度(du)(du)、濕(shi)(shi)度(du)(du)、光(guang)照試驗(yan)。
特點:
1.全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。
2.微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3.*風道循環:確保工作室內部風力分布均勻。
4.箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
5.連續運行保證
6.兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
7.連續運行(xing)無(wu)需化(hua)霜,避免在使用過(guo)程中,因(yin)為化(hua)霜引起箱內溫濕度波動。
執行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
連續運行保證:
1.連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
2.兩套進口壓縮機自動(dong)切換,確保藥品試驗(yan)長(chang)時間連續(xu)(xu)運(yun)行不發生故障(zhang)。突破其他(ta)國內藥品試驗(yan)箱無法長(chang)時間連續(xu)(xu)運(yun)行的缺陷(xian)。
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湖北省武漢市經濟技術開(kai)發區(qu)東(dong)風(feng)大(da)道(dao)楓樹產業園A區(qu)一(yi)樓廠房